KATEGORIE PRODUKTŮ:
Produkt
-
IV sada prodloužení s konektorem bez jehly
Délka: 1,25-2 m Materiál: PVC, str Balíček: papírový blistrový taška nebo taška na -
Infuzní sada dvojité ocelové jehly
Velikost: 54 Drop Drip Chamber Materiál: ABS, PVC, 304 Nerezová ocel, PP, Latex Balíček -
Velikost: 48, 54, 60, 62 Drop Drip Chamber Délka: 1,5 m Materiál: ABS, PVC, PP Balíč -
Infuzní sada s velkou odkapávací komorou
Velikost: 60 kapací komory Délka: 1,5 m Materiál: ABS, PVC, PP, Latex Balíček: pap� -
Prodlužovací trubice zabezpečené světlem bez jehličího konektoru
Délka: 1,25-2 m Materiál: PVC, str Balíček: papírový blistrový taška nebo taška na -
Velikost: 48 Drip Chamber Délka: 1,5 m Materiál: ABS, PVC, PP, 304 Nerezová ocel, latex -
Velikost: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, L 30 ml, 50 ml, 50 ml, 50 ml, 50 ml, 50 ml Mat -
Jednorázová stříkačka s luerovým skluzem
Velikost: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 50 ml, Materiál: lékařská t� -
Jednorázová stříkačka s luerovým zámkem
Velikost ： 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 60 ml, Balíček: 1PC/PE Bag -
Krmení stříkačky Velikost: 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 60 ml, Materiál: lé -
Jehla inzulínu Velikost: 30G, 31G, 32G, 33G Materiál: PP, 304 nerezových ocelí Balí -
Velikost: 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml Velikost jehly: 0,2 mm (33 g), 0,23 mm (32 g), 0,25 (31 g), 0,3 -
Jednorázové dvojité lumen latex katétru močového katétru/drenáže
Velikost: 6fr/CH-30FR/CH Balíček: PE taška nebo blistrová taška Materiál: Přírodní -
Dvojitá jehla krevní transfúzní zařízení
Délka trubice: 150-200 cm Barva trubice: Transparentní nebo elastická matná (přizpůsoben -
Pravidelná sada transfúze krve
Délka trubice: 150-200 cm Barva trubice: Transparentní nebo elastická matná (přizpůsoben -
Velikost: 54 mm Materiál: PVC Balíček: PE polybag/blister/složený sáček a dialýza -
Velikost: 100 ml Titrační komora: 150 ml Délka trubice: 150-200 cm Barva trubice: Tra -
Velikost: 100 ml Délka trubice: 150-200 cm Barva trubice: Transparentní nebo barvy Pr� -
Velikost: 14G/16G/18G/19G/20G/21G/22G/23G/24G/25G/26G/27G/29G/30G/31G/32G/33G/34G Délka: 8 mm -
Infuzní sada s bezpečnostním regulátorem
Velikost: 1. Délka trubice: 125-200 cm 2. TUBECOLORR: Transparentní nebo elastická matn�
-
Podlahová plocha
0m2 -
Patentový certifikát
0 -
Zaměstnanci
0+
-
Aug 28,2025 - Zveřejněno administrátorem
Od 26. do 29. do 29. 20. 2025 se bude konat 92. mezinárodní veletrh China International Medical Equipment v China Import and Export Fair ...ČTĚTE VÍCE + -
Aug 22,2025 - Zveřejněno administrátorem
V péči o zuby, zdánlivě malý, ale rozhodující nástroj přímo ovlivňuje bolest pacienta a bezpečnost léčby: Dentální jehla . ...ČTĚTE VÍCE + -
Aug 15,2025 - Zveřejněno administrátorem
Inzulín hraje klíčovou roli v dlouhé bitvě proti diabetu a inzulínové stříkačky jsou klíčovým nástrojem pro přesně dodávání...ČTĚTE VÍCE + -
Aug 08,2025 - Zveřejněno administrátorem
V moderní zdravotní péči, Sada transfúze krve Slouží jako kritický most spojující krevní produkty a pacienty. Její technické údaje...ČTĚTE VÍCE + -
Aug 01,2025 - Zveřejněno administrátorem
Před desítkami let, zvládnutí stavu, jako je diabetes typu 1, znamenalo život častých a bolestivých injekcí. Dnes, díky neuvěřitelným pok...ČTĚTE VÍCE +
Our mission is to offer "High Quality" & "Good Service" & "Fast Delivery'to help our clients to gain more profits.
Jaká jsou klíčová opatření kontroly kvality prováděná během výroby sterilních infuzních sad, aby byla zajištěna bezpečnost a spolehlivost produktu?
Výroba sterilních infuzních sad zahrnuje řadu kritických kroků a opatření pro kontrolu kvality, aby byla zajištěna bezpečnost a spolehlivost produktu. Zde je několik klíčových opatření pro kontrolu kvality běžně implementovaných během výrobního procesu:
Prostředí čistého pokoje:
Čisté místnosti jsou klasifikovány na základě úrovně čistoty vzduchu, jak je definováno podle mezinárodních standardů, jako je ISO 14644-1. Klasifikace určuje maximální přípustný počet částic na metr krychlového vzduchu. V čisté místnosti jsou instalovány výroba sterilní infuzní sada obvykle vyžaduje čisté místnosti s vysokou klasifikací, jako je třída 5 nebo lepší. Tyto filtry pomáhají udržovat požadovanou kvalitu vzduchu zachycením kontaminantů a zabráněním jejich usazování na složkách sterilní infuzní sady.
Inspekce surovin:
Zajištění sledovatelnosti surovin je zásadní. Výrobci by měli mít zaveden systém, který by sledoval každou dávku surovin zpět ke svému zdroji. Tato sledovatelnost pomáhá při identifikaci a řešení jakýchkoli problémů souvisejících s konkrétními dávkami. To zahrnuje rozměry, mechanické vlastnosti, chemické složení a další relevantní vlastnosti. Nepřimělené materiály by měly být odmítnuty nebo vhodně řešeny.
Ověření sterilizace:
Validace procesu sterilizace k zajištění úplného odstranění mikroorganismů. Mezi běžné sterilizační metody patří gama ozáření, plyn ethylenoxidu (EO) a autoklávování. Pravidelné monitorování a validace účinnosti sterilizace jsou nezbytné.
Ovládací prvky montážní linky:
Na montážní lince jsou implementovány přísné kontroly, aby se zabránilo kontaminaci během výrobního procesu. To zahrnuje použití automatizovaných procesů, dobře vyškoleného personálu a opatření k minimalizaci lidského kontaktu se sterilními komponenty.
Vizuální kontrola:
Vizuální inspekce se provádí v různých fázích výroby k detekci jakýchkoli defektů, jako jsou praskliny, úniky nebo jiné viditelné nesrovnalosti v sadách infuze. Pro přesnou a konzistentní kontrolu se často používají automatizované systémy zraku.
Testování úniku:
Infuzní sady podléhají přísnému testování úniku, aby se zajistilo, že v hadičkách nebo konektorech nedojde k únikům. To je zásadní pro zabránění jakékoli možné kontaminace nebo kompromisu při dodávce lékařské tekutiny.
Testování Bioburden:
Pravidelné testování se provádí za účelem posouzení bioburden (mikrobiální zatížení) na infuzních sadách. To pomáhá zajistit, aby výrobky neobsahovaly škodlivé mikroorganismy a splňovaly požadavky na sterilitu.
Testování penetrace barviva:
Provádějí se testy penetrace barviva, aby se identifikovala případná porušení integrity složek infuzní sady. Tím je zajištěno, že sada je správně utěsněna a během používání si bude udržovat svou sterilitu.
Integrita balení:
Inspekce a testování obalových materiálů a procesů k zajištění integrity sterilní bariéry. Balení je navrženo tak, aby chránilo infuzní sady před vnějšími kontaminanty a udržovala sterilitu, dokud produkt není připraven k použití.
Systém řízení kvality:
Implementace robustního systému řízení kvality, včetně dodržování příslušných standardů kvality (jako je ISO 13485) a regulační požadavky, aby bylo zajištěno celkové dodržování předpisů a neustálé zlepšování výrobních procesů. Začleněním těchto opatření na kontrolu kvality mohou výrobci posílit bezpečnostní a spolehlivost sterilních infuzních sad, .
Adresa
Průmyslový park Dingtao District (Yantai), provincie Shandong, Čína
Produkty
Mobilní web
